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成都艾科斯伦医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20182400153”基本信息
注册证编号川械注准20182400153 [查看相关产品信息]
注册人名称成都艾科斯伦医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号
生产地址成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号(西南航空港经济开发区孵化园第6栋第3层)
产品名称凝血质控品
管理类别第二类
型号规格正常:10×1.0ml; 异常:10×1.0ml。
结构及组成/主要组成成分正常凝血质控品主要组成成分:枸橼酸钠抗凝血浆、0.5%缓冲稳定剂 异常凝血质控品主要组成成分:枸橼酸钠抗凝血浆、0.5%缓冲稳定剂
适用范围/预期用途用于APTT、PT、TT凝血检测分析过程的质量控制。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2023/5/10
生效日期2023/5/10
有效期至2028/11/18
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