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迈克生物股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20232400173”基本信息
注册证编号川械注准20232400173 [查看相关产品信息]
注册人名称迈克生物股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市高新区百川路16号
生产地址成都市高新区百川路16号
产品名称轻链λ测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格见附页一
结构及组成/主要组成成分见附页二
适用范围/预期用途本品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液样本中轻链λ的含量
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2023/5/23
生效日期2023/5/23
有效期至2028/5/22
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