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山东百花神生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222140022”基本信息
注册证编号鲁械注准20222140022 [查看相关产品信息]
注册人名称山东百花神生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地10号楼1楼厂房
生产地址山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地10号楼1楼厂房
产品名称一次性使用手术衣
管理类别第二类
型号规格型号:BHS-PS;规格:160(S)、165(M)、170(L)、175(XL)、180(XXL)、185(XXXL)。
结构及组成/主要组成成分一次性使用手术衣由SMS无纺布制成,由领口、衣身、衣袖、系带组成。背部为全开口,颈部、腰部有系带,系带用无纺布缝制而成,袖口为松紧带收口经缝制而成。产品为标准性能手术衣,以无菌形式提供。
适用范围/预期用途供手术人员穿着,降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/1/7
生效日期2022/1/7
有效期至2027/1/6
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