注册证编号 | 沪械注准20202210243 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海志唐健康科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市徐汇区乐山路33号3幢211室 |
生产地址 | 上海市徐汇区乐山路33号3幢211室 |
产品名称 | 眼底图像及数据管理软件 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | DeepDR Management System |
结构及组成/主要组成成分 | 产品为独立软件,发布版本为1.0,载体为光盘。产品由服务器端和客户端组成,客户端包括登录、眼底图像传输、眼底图像及信息处理(左右眼标记)和信息管理模块。 |
适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构用于对眼底照相机产生的图像(格式为jpg和png)及诊查信息进行传输,查看和管理,不含有自动识别和诊断功能。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/5/26 |
生效日期 | 2020/5/26 |
有效期至 | 2025/5/25 |