| 注册证编号 | 川械注准20192220073 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都斯马特科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都高新区合作路333号1栋1层1号、2栋1层1号 |
| 生产地址 | 成都高新区合作路333号1栋1层1号306-316、2栋1层1号四楼南区 |
| 产品名称 | 全自动干式生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SD1、SD1-E、SD1-S、SD1-B、SD1-ES、SD1-EB、SD1-BS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由整机外壳、机芯组件、恒温控温组件、二维码扫描采集组件、打印机组件、光路组件、LCD电容显示屏+触摸板、操作软件(发布版本:V1.00)电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于临床医学上的肝素锂抗凝全血、血浆或者血清的生化分析，推荐与配套的检测试剂盘一起使用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/9 |
| 生效日期 | 2023/11/9 |
| 有效期至 | 2029/4/18 |
