| 注册证编号 | 陕械注准20222170023 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安吉尔嘉口腔技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安经济技术开发区草滩十路999号智巢未来港3B座6层北侧 |
| 生产地址 | 西安经济技术开发区草滩十路999号智巢未来港3B座6层北侧 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造冠、桥；钴铬合金烤瓷冠、桥；全瓷冠、桥、嵌体、贴面； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 烤瓷桥(冠) :采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型工艺雕刻而成;金属桥(冠) :由齿科金属合金经铸造、成型工艺雕刻而成；全瓷桥(冠) :由瓷块和瓷粉经切削(压铸)、烧结、成型工艺雕刻而成。产品均由齿科专用金属、烤瓷合金、瓷块、烤瓷粉制成，材料应已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/25 |
| 生效日期 | 2022/3/25 |
| 有效期至 | 2027/3/24 |
