| 注册证编号 | 川械注准20172220209 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区安和二路8号4栋 |
| 生产地址 | 成都市高新区安和二路8号4栋，5栋1层、5-7层，6栋2层A区 |
| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | i 6000、i 3000、i 3000L、i 3000S、i 2000、i 2000L、i 2000S” |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块及软件（发布版本号V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于对人类血清、血浆、全血、尿液或其他体液中的各种被分析物进行定量或定性检测。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/18 |
| 生效日期 | 2022/2/18 |
| 有效期至 | 2027/8/23 |
