| 注册证编号 | 川械注准20212220167 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都斯马特科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都高新区合作路333号1栋1层1号、2栋1层1号 |
| 生产地址 | 成都高新区合作路333号1栋1层1号306-316、2栋1层1号四楼南区 |
| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SMT680、SMT680-E、SMT680-S、SMT680-B、SMT680-ES、SMT680-EB、SMT680-BS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由整机外壳、大转盘及温育装置、样本仓、试剂包仓、毛细管盒仓、毛细管推入推出装置、吹气装置、条形码扫描采集组件、打印机组件、光电检测组件、LCD电容显示屏+触摸屏、操作软件（发布版本：V1）、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用碱性磷酸酶催化APS-5的间接化学发光法，与配套的检测试剂盒共同使用，在临床上用于对来源于人体的血浆、血清、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/21 |
| 生效日期 | 2021/7/21 |
| 有效期至 | 2026/7/20 |
