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四川新健康成生物股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20192220021”基本信息
注册证编号川械注准20192220021 [查看相关产品信息]
注册人名称四川新健康成生物股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市高新区天欣路101号
生产地址成都市高新区天欣路101号2栋(不包含1楼1-6和1-9)和3栋1楼
产品名称全自动生化分析仪
管理类别第二类
型号规格XC8002
结构及组成/主要组成成分该产品由光学系统、机械运动系统、液路系统、电子控制系统,软件组成、软件发布版本号:V2。
适用范围/预期用途产品与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定量分析。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2023/2/16
生效日期2023/2/16
有效期至2029/1/23
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