| 注册证编号 | 冀械注准20222080296 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北谊安奥美医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房 |
| 生产地址 | 惠州仲恺高新区沥林镇山陂村惠州仲恺中集智谷产业园2号厂房第一层、第五层（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用加热呼吸管路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HT-08 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性使用加热呼吸管路、主机弯头及水罐弯头组成。一次性使用加热呼吸管路主要包括加热丝和温度传感器。主机弯头与水罐弯头是一次性使用加热呼吸管路的选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用加热呼吸管路预期与河北谊安奥美医疗设备有限公司的高流量呼吸湿化治疗仪配套使用；具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。 产品为非无菌状态提供，有微生物指标要求。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/17 |
| 生效日期 | 2022/8/17 |
| 有效期至 | 2027/8/16 |
