| 注册证编号 | 川械注准20212140064 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都新澳冠医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川新津工业园区兴园10路357号 |
| 生产地址 | 四川新津工业园区兴园10路357号6栋1-2层、7栋1层 |
| 产品名称 | 桡动脉止血器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XAG/ZXQ-140×30、XAG/ZXQ-140×35、XAG/ZXQ-150×30、XAG/ZXQ-150×35、XAG/ZXQ-160×30、XAG/ZXQ-160×35、XAG/ZXQ-180×30、XAG/ZXQ-180×35 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 桡动脉止血器由多层复合吸水垫、硅橡胶管、PE胶带组成；其中多层复合吸水垫由隔离膜、壳聚糖、人造棉和涤纶吸水垫、热熔胶组成，PE胶带由涂胶PE带和离型纸组成；产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于桡动脉、浅静脉采血穿刺后，穿刺点闭合压迫止血。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/18 |
| 生效日期 | 2021/3/18 |
| 有效期至 | 2026/3/17 |
