| 注册证编号 | 苏械注准20182040500 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏荷普医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 产品名称 | 组合式外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组合式外固定支架由多个功能构件组成，根据其在支架搭建中功能的不同，分为夹持件、联接件。夹持件由夹针件和夹管(杆)件组成，联接件由延伸杆(管)、环、立柱（支柱）、铰链和紧固件组成。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与金属骨针配合，用于骨折部位的外固定复位 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/21 |
| 生效日期 | 2022/9/21 |
| 有效期至 | 2028/3/8 |
