| 注册证编号 | 川械注准20222120234 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 澳科利耳医疗器械（成都）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区天府新区兴隆街道红梁西一街111号1-3层 |
| 生产地址 | 中国（四川）自由贸易试验区天府新区兴隆街道红梁西一街111号1-3层 |
| 产品名称 | 人工耳蜗声音处理器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CP802 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由处理器单元、电池模块、线圈、磁铁、线圈导线、耳钩及附件组成，附件包括个人音频导线、监听耳机、Euro附件适配器、电池充电器和电池充电套件。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品对声音进行数字处理后经人工耳蜗植入体将电刺激传递至听觉神经以恢复听觉。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/14 |
| 生效日期 | 2022/12/14 |
| 有效期至 | 2027/12/13 |
