| 注册证编号 | 川械注准20202140007 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川立辰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都蛟龙工业港双流园区李渡路8座263号 |
| 生产地址 | 成都蛟龙工业港双流园区李渡路8座263号 |
| 产品名称 | 伤口敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型 060×070,060×100,060×130,060×160,060×190,060×220 080×070,080×100,080×130,080×160,080×190,080×220 B型 060×030,060×050,060×070,060×090,060×110 070×030,070×050,070×070,070×090,070×110 080×030,080×050,080×070,080×090,080×110 C型 060×050,060×075,060×100,060×125,060×150，060×175，060×200，060×225 070×050,070×075,070×100,070×125,070×150，070×175，070×200，070×225 D型 060×060,060×090,060×120 ,060×150，060×180，060×210 070×060,070×090,070×120 ,070×150，070×180，070×210 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由双面膜吸水垫和背衬组成。其中双面膜吸水垫内层为木浆棉，外层为聚乙烯多孔膜；背衬为胶粘带，带可剥离的保护层，保护层使用时去除。产品分为A/B/C/D四种型号：A型为涂覆丙烯酸酯压敏胶的聚氨酯胶粘带背衬和双面膜吸水垫组成，为一片式结构；B型为涂覆丙烯酸酯压敏胶的聚乙烯胶粘带背衬和双面膜吸水垫组成，为两片相互交叉的组合结构；C型、D型为涂覆丙烯酸酯压敏胶的聚乙烯胶粘带背衬和双面膜吸水垫组成，为两片式独立结构，按产品形状不同区分为C型、D型。产品所含成分不可被人体吸收。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于浅表性创面的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/10 |
| 生效日期 | 2020/1/10 |
| 有效期至 | 2025/1/9 |
