| 注册证编号 | 川械注准20152010050 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 绵阳立德电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 绵阳科技城新区创新基地12号楼1-5层 |
| 生产地址 | 绵阳市科技城新区创新基地12号楼1-3层 |
| 产品名称 | 射频手术电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见注册证附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术电极按类别分多针电极、单针电极和凝血电极。多针1型和多针2型电极主要由手术连接器、连接电缆、针管、子针和手柄组成。单针1型电极主要由手术连接器、连接电缆、针管和手柄组成。单针2型电极主要由手术连接器、连接电缆、电极头组成。单针3型电极主要由手术连接器、连接电缆、针管、导管和手柄组成。凝血1型电极主要由手术连接器、连接电缆、针杆和手柄组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于与频率在200 kHz～750 kHz范围的射频类手术设备配合使用，在射频手术中对目标组织（含肿瘤）进行电凝、电切用。产品为一次性使用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/12 |
| 生效日期 | 2020/3/12 |
| 有效期至 | 2025/3/11 |
