| 注册证编号 | 川械注准20202010234 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 绵阳立德电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 绵阳科技城新区创新基地12号楼1-5层 |
| 生产地址 | 绵阳市科技城新区创新基地12号楼1-3层 |
| 产品名称 | 射频消融电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见注册证附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | RFDJ01型和RFDJ02型射频消融电极主要由针管、手柄、射频线缆、射频插头、测温插头、进出水管、连接管、绝缘套管组成。RFDJ03型射频消融电极主要由针管、手柄、射频线缆、射频插头、测温插头、进出水管、连接管、绝缘套管、硅胶块组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与工作频率在200kHz～750kHz的射频手术设备配合使用，供临床用于非内窥镜外科手术中，对肝、肺、肾、胆、脾、甲状腺、乳腺、子宫附件、下肢静脉部位组织（含肿瘤）的消融、凝血治疗。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/14 |
| 生效日期 | 2020/12/14 |
| 有效期至 | 2025/12/13 |
