| 注册证编号 | 湘械注准20212140243 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南铂钜远鸿电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心14号楼2层东头 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园C2栋806-807房 |
| 产品名称 | 一次性使用心电电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KN-A、KN-B、KN-C、KN-D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用心电电极由医用压敏胶粘贴、电极芯、电极扣和导电胶组成。压敏胶粘贴由无纺布和不干胶组成，电极芯、电极扣由铜制成，导电胶甘油、氯化纳、氯化钾制成。按型式不同分为圆形和椭圆形两种，每种按尺寸不同分为两种，共计四种规格。 |
| 适用范围/预期用途 | 供配套心电图检测使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/28 |
| 生效日期 | 2021/1/28 |
| 有效期至 | 2026/1/27 |
