| 注册证编号 | 川械注准20182400171 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | 生化分析仪电解质模块测试用校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 血清/血浆： 校准1～2 4.0mL×2； 校准1～2 10mL×2； 校准1～2 10mL×4； 校准1～2 10mL×6； 校准1～2 10mL×8； 校准1～2 10mL×10； 校准1～2 100mL×2。 尿液： 校准1～2 4.0mL×2； 校准1～2 10mL×2； 校准1～2 10mL×4； 校准1～2 10mL×6； 校准1～2 10mL×8； 校准1～2 10mL×10； 校准1～2 100mL×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于测定人血清、血浆或尿液样本中的钾、钠、氯离子浓度时的校准。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/17 |
| 生效日期 | 2023/5/17 |
| 有效期至 | 2028/12/6 |
