| 注册证编号 | 川械注准20202060096 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川恩斯特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省资阳市雁江区振兴路9号11#楼 |
| 生产地址 | 四川省资阳市雁江区振兴路9号11#楼一层东半层 |
| 产品名称 | 手术显微镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DOM-500、DOM-600、DOM-700、DOM-800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品结构由光学系统(观察镜、变倍系统、物镜和照明系统)、机架（底座、立柱、横臂、悬臂）和电气装置（电源电控模块）组成。 其中，DOM-500的观察镜为45°倾角双目镜筒观察镜； DOM-600、DOM-700、DOM-800的观察镜为变倾角双目镜筒观察镜。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于显微手术和诊断治疗时观察用（眼科除外）。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/30 |
| 生效日期 | 2020/6/30 |
| 有效期至 | 2025/6/29 |
