| 注册证编号 | 川械注准20142070039 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川省智能电子实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都高新区天府大道南段1399号时代天城1号楼22楼11-19号、21号 |
| 生产地址 | 成都高新区天府大道南段1399号时代天城1号楼22楼11-19号、21号 |
| 产品名称 | 数字化脑电监护分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZN5A00、ZN6A00、ZN7A00 、ZN7B00 、ZN7100 、ZN7200 、ZN7300 、ZN7800 、ZN8000 、ZN8020 |
| 结构及组成/主要组成成分 | ZN5A00、ZN6A00、ZN7A00 、ZN7B00 、ZN7100 、ZN7200 、ZN7300 、ZN7800 、ZN8020型主要由脑电信号放大器、脑电电极线、脑电电极、智能连接器、处理软件(发布版本：V2）、电池充电器（选配）、计算机主机（选配）、显示器（选配）、打印机（选配）组成。ZN8000型主要由脑电信号放大器、脑电电极线、脑电电极、智能连接器、处理软件(发布版本：V2）、电池充电器（选配）、计算机主机（选配）、显示器（选配）、打印机（选配）、摄像仪（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于对神经科和精神科脑部疾病的监测和监护。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/9 |
| 生效日期 | 2020/3/9 |
| 有效期至 | 2025/3/8 |
