衡水增力医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “冀械注准20212140111”基本信息
| 注册证编号 | 冀械注准20212140111 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 衡水增力医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 衡水市开发区光明路98号 |
| 生产地址 | 衡水市开发区光明路98号 深州市纬一路35号 |
| 产品名称 | 万向外用骨支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GWBH 、GWBH-TS、GJY、JXD、JXZ、JXX、JXW、JXD-TS、JXZ-TS、JXX-TS、JXW-TS、QHⅠ、QHⅡ、QHⅢ |
| 结构及组成/主要组成成分 | "GWBH、GWBH-TS型均由半环、支撑杆、小夹针座 、大夹杆座、大夹针座、主杆等组成，其中GWBH型的主杆选用2A12铝合金、支撑杆选用0Cr18Ni9不锈钢、半环选用0Cr18Ni9不锈钢；小夹针座 、大夹杆座、大夹针座均选用0Cr18Ni9不锈钢材料； GWBH-TS型的主杆选用碳素纤维、支撑杆选用碳素纤维、半环选用0Cr18Ni9不锈钢；小夹针座 、大夹杆座、大夹针座均选用0Cr18Ni9不锈钢或Tc4钛合金材料。 JXD、 JXZ、 JXX、 JXW、JXD-TS、JXZ-TS、JXX-TS、JXW-TS型均由横杆、螺母、立杆、大夹杆座 、小夹针座、支撑杆、大压盖、连接杆等组成，其中JXD、 JXZ、 JXX、 JXW型的所有组件均选用0Cr18Ni9不锈钢材料， JXD-TS、JXZ-TS、JXX-TS、JXW-TS型的立杆、横杆和支撑杆选用碳素纤维材料；其余组件均选用0Cr18Ni9不锈钢材料。 QHⅠ型主要由全环 螺杆 螺母 螺栓 小夹针座等组成，其中螺杆和全环选用2A12铝合金或0Cr18Ni9不锈钢材料，其余组件均选用0Cr18Ni9不锈钢材料。QHⅡ型主要由全环、螺杆、活动接头、半环、内六角螺栓、半环小压盖、支承板、螺母、半环连接板、调整螺杆等组成，其中螺杆、全环和半环选用2A12铝合金或0Cr18Ni9不锈钢材料，其余组件均选用0Cr18Ni9不锈钢材料； QHⅢ型主要由大半环、中半环、小半环、全环、长支承螺杆、短支承螺杆、半环小压盖、支承片A 、弹簧、调整螺杆、螺母、螺栓、活接头、支承片B、连接块等组成，其中大半环、中半环、小半环、全环、长支承螺杆、短支承螺杆选用2A12铝合金或0Cr18Ni9不锈钢材料，其余组件均选用0Cr18Ni9不锈钢材料。" |
| 适用范围/预期用途 | 与金属骨针配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/9 |
| 生效日期 | 2021/3/9 |
| 有效期至 | 2026/3/8 |
