| 注册证编号 | 川械注准20242010135 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都安捷畅医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号 |
| 生产地址 | 成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，3栋1号二层 |
| 产品名称 | 双极电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 双极电极包括: SU2001-111、 SU2001-112、 SU2001-211、 SU2001-212; 手柄包括: SU2001-H01、SU2001-H02; 外鞘: SU2001-L01; 电极芯包括: SU2001-K01、 SU2001-K02。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄、外鞘及电极芯组成。非无菌提供，由用户灭菌，可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该器械配合高频手术设备，在高频外科手术中对人体软组织进行凝血。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/9 |
| 生效日期 | 2024/7/9 |
| 有效期至 | 2029/7/8 |
