| 注册证编号 | 苏械注准20232111723 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 连云港贝斯特机械设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 连云港市海州开发区经一路18号 |
| 生产地址 | 连云港市海州开发区纬二路9号 |
| 产品名称 | 环氧乙烷灭菌器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由灭菌箱体、加热系统、真空系统、加药及气化装置、残气处理系统、监测、控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于可耐受环氧乙烷的医疗器械灭菌。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/7 |
| 生效日期 | 2023/12/7 |
| 有效期至 | 2028/12/6 |
