| 注册证编号 | 川械注准20152400005 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都瑞琦医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区(西区)天勤东街66号 |
| 生产地址 | 成都市高新区(西区)天勤东街66号 |
| 产品名称 | 双相血培养瓶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100ml、60ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由培养瓶(塑料)、培养基及塞(盖)组成。培养基主要组成成份为每1000ml含:液相:多价5g、酪蛋白12g、大豆蛋白胨 3g、无水磷酸氢二钾 2.5g、葡萄糖 2.5g、枸椽酸钠 3g、酵母浸粉 5g、聚茴香脑硫酸钠(SPS)0.25g、氧化性辅酶I(NAD)50mg、氯化血红素50mg、复合维生素20mg、酚红 0.016g;固相:多价胨10g、蛋白胨5g、牛肉浸粉 5g、琼脂粉 12~18g。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于临床菌血症、败血症、脓毒血症病人的血液标本的增菌培养，适用于微生物实验室进行实验标本的转运与贮存，微生物培养试验。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/9 |
| 生效日期 | 2019/10/9 |
| 有效期至 | 2024/10/8 |
