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桂林优利特医疗电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20142220026”基本信息
注册证编号桂械注准20142220026 [查看相关产品信息]
注册人名称桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址桂林市高新区信息产业园D-07号
产品名称血红蛋白分析仪
管理类别第二类
型号规格URIT-12
结构及组成/主要组成成分分析仪主要由主机(机壳、按键、液晶显示器、电路板、光学系统)、电池及可选配件(数据线)等组成。
适用范围/预期用途用于定量测量人体末梢全血或静脉全血中血红蛋白的含量。本产品仅供体外监测血红蛋白用,不能作为诊断贫血病的唯一依据,仅用于医疗检测机构。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2021/11/16
生效日期2021/11/16
有效期至2024/8/29
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