| 注册证编号 | 川械注准20192140146 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都迪康中科生物医学材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都高新区西部园区迪康大道1号 |
| 生产地址 | 四川省成都市高新区西部园区迪康大道1号1栋；四川省成都市高新区西部园区迪康大道1号5栋1层1号1F；四川省成都市高新区西部园区迪康大道1号6栋1层1号4F |
| 产品名称 | 水凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.5g、1g、2g、3g、5g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 功能性敷料（凝胶剂）由医用PP承装容器和水凝胶组成。承装容器是推注器，推注器由容器、推杆、活塞、帽盖组成。水凝胶主要由生物活性玻璃（BG）、海藻酸盐、壳聚糖组成。本产品为无菌提供，灭菌方式为辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于机械外伤、Ⅰ、Ⅱ类手术切口（伤）的非慢性创面的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/21 |
| 生效日期 | 2019/8/21 |
| 有效期至 | 2024/8/20 |
