迈克生物股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “川械注准20202400156”基本信息
| 注册证编号 | 川械注准20202400156 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 胶乳免疫比浊法 水平1 0.5mL×1；水平1 0.5mL×2；水平1 1.0mL×2； 水平2 0.5mL×1；水平2 0.5mL×2；水平2 1.0mL×2； 水平1～2 0.5mL×2；水平1～2 1.0mL×2。 高效液相色谱法 水平1 0.1mL×1；水平1 0.1mL×3； 水平1 0.5mL×1；水平1 0.5mL×3； 水平2 0.1mL×1；水平2 0.1mL×3； 水平2 0.5mL×1；水平2 0.5mL×3； 水平1～2 0.1mL×2；水平1～2 0.5mL×2； 水平1～2 0.1mL×6；水平1～2 0.5mL×6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 糖化血红蛋白 质控品标示值见说明书附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品作为糖化血红蛋白项目分析工作的质量控制品。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/27 |
| 生效日期 | 2020/9/27 |
| 有效期至 | 2025/9/26 |
