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美欣医用材料(苏州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192140277”基本信息
注册证编号苏械注准20192140277 [查看相关产品信息]
注册人名称美欣医用材料(苏州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省吴江市同里镇屯村
生产地址江苏省吴江市同里镇屯村
产品名称手术洞巾
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分手术洞巾采用水刺木浆布、SMS无纺布、PE与无纺布复合料三种类型。手术洞巾根据型号规格不同结构组成可选用覆有加强片及集液袋、切口贴膜、双面胶带、尼龙搭扣、定型条、排水孔、泡棉、软质胶布、遮盖布、集液袋漏网。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供覆盖在患者手术皮肤面周围,降低患者手术创口面皮肤的感染源向手术创面部位移行,防止病人术后创面感染。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/8/7
生效日期2023/8/7
有效期至2029/3/20
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