| 注册证编号 | 苏械注准20152020992 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏健瑞宝医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路26号B座 |
| 产品名称 | 一次性使用腹壁穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹壁穿刺器主要由按钮、注气阀、套管、穿刺芯、附件组成，附件为气腹针、标本取出袋。根据穿刺芯属性，穿刺器可分为无刀型穿刺器、平刀型穿刺器、自清洁型穿刺器、第三孔穿刺器。该产品以无菌状态提供，经钴60射线辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/16 |
| 生效日期 | 2023/11/16 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
