| 注册证编号 | 川械注准20162400244 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川沃文特生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都高新区康强四路9号 |
| 生产地址 | 成都高新区康强四路9号W2、W7 |
| 产品名称 | 特定蛋白复合质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.0mL×1 2.0mL×2 2.0mL×4 2.0mL×10 1.0mL×1 1.0mL×2 1.0mL×4 1.0mL×10 本公司可提供2种水平（LeveL-1、LeveL-2）质控品的单独或组合包装规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 多项液相蛋白检测用质控品 各成分浓度见标示值 蔗糖 150g/L 质控品成分的浓度（或活性）随不同批次和水平而不同。具体详见各批号和水平的赋值参考表，也可进入公司网站“技术服务”专区下载所需的赋值参考表 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清和血浆中的总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、前白蛋白(PA)、β2-微球蛋白(β2-MG)、超敏C-反应蛋白(hs-CRP)、抗链球菌溶血素“O”(ASO)、类风湿因子(RF)、补体C3(C3)、补体C4(C4)、免疫球蛋白IgG(IgG)、免疫球蛋白IgA(IgA)、免疫球蛋白IgM(IgM)、视黄醇结合蛋白(RBP)特殊蛋白检验项目的浓度时的质量控制。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/22 |
| 生效日期 | 2021/7/22 |
| 有效期至 | 2026/7/21 |
