注册证编号 | 京械注准20232060120 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京乐普智影科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市海淀区闵庄路3号7号楼B01 |
生产地址 | 北京市昌平区超前路37号1幢3层5-3-2-A室 |
产品名称 | 电子下消化道内窥镜 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | SmartIT-600AA,SmartIT-600CA,SmartIN-600EA |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由电子下消化道内窥镜及附件组成。其中电子下消化道内窥镜由头端部、弯曲部、插入部(主软管)、操作部及光电连接部组成。附件包括:吸引按钮(SV-3)、水气按钮(SV-8)、活检帽(BV-5)。 |
适用范围/预期用途 | 产品与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号:SmartView 680)、医用电子内窥镜冷光源(型号:SmartLight 680)配合使用,通过显示器为下消化道(不含小肠)的观察、诊断和治疗提供图像。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/3/15 |
生效日期 | 2023/3/15 |
有效期至 | 2028/3/14 |