| 注册证编号 | 京械注准20232060120 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京乐普智影科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区闵庄路3号7号楼B01 |
| 生产地址 | 北京市昌平区超前路37号1幢3层5-3-2-A室 |
| 产品名称 | 电子下消化道内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SmartIT-600AA，SmartIT-600CA，SmartIN-600EA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电子下消化道内窥镜及附件组成。其中电子下消化道内窥镜由头端部、弯曲部、插入部（主软管）、操作部及光电连接部组成。附件包括：吸引按钮（SV-3）、水气按钮（SV-8）、活检帽（BV-5）。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与本公司生产的电子内窥镜图像处理器（型号：SmartView 680）、医用电子内窥镜冷光源（型号：SmartLight 680）配合使用，通过显示器为下消化道(不含小肠)的观察、诊断和治疗提供图像。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/15 |
| 生效日期 | 2023/3/15 |
| 有效期至 | 2028/3/14 |
