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北京乐普智影科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20232060120”基本信息
注册证编号京械注准20232060120 [查看相关产品信息]
注册人名称北京乐普智影科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区闵庄路3号7号楼B01
生产地址北京市昌平区超前路37号1幢3层5-3-2-A室
产品名称电子下消化道内窥镜
管理类别第二类
型号规格SmartIT-600AA,SmartIT-600CA,SmartIN-600EA
结构及组成/主要组成成分产品由电子下消化道内窥镜及附件组成。其中电子下消化道内窥镜由头端部、弯曲部、插入部(主软管)、操作部及光电连接部组成。附件包括:吸引按钮(SV-3)、水气按钮(SV-8)、活检帽(BV-5)。
适用范围/预期用途产品与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号:SmartView 680)、医用电子内窥镜冷光源(型号:SmartLight 680)配合使用,通过显示器为下消化道(不含小肠)的观察、诊断和治疗提供图像。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/3/15
生效日期2023/3/15
有效期至2028/3/14
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