| 注册证编号 | 川械注准20162400014 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川沃文特生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都高新区康强四路9号 |
| 生产地址 | 成都高新区康强四路9号W2、W7 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）60mL×4 试剂2（R2）60mL×1； 试剂1（R1）50mL×4 试剂2（R2）50mL×1； 试剂1（R1）60mL×3 试剂2（R2）45mL×1； 试剂1（R1）40mL×4 试剂2（R2）20mL×2； 试剂1（R1）72mL×2 试剂2（R2）18mL×2； 试剂1（R1）60mL×2 试剂2（R2）15mL×2； 试剂1（R1）40mL×1 试剂2（R2）10mL×1； 500测试×1；500测试×2；500测试×4； 400测试×1；400测试×2；400测试×4； 300测试×1；300测试×2；300测试×4； 200测试×1；200测试×2；200测试×4。 校准品：0.5mL×1或1.0mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）： α-酮戊二酸 1.25g/L 还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH) 0.285g/L 试剂2（R2）： 乳酸脱氢酶（LDH） 15KU/L 苹果酸脱氢酶（MDH) 5KU/L L-天门冬氨酸 135g/L *不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。 可配套本公司以下产品使用： 临床生化复合校准品 临床生化复合质控品 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的活性。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/29 |
| 生效日期 | 2020/12/29 |
| 有效期至 | 2025/12/28 |
