| 注册证编号 | 浙械注准20192400031 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州创新生物检控技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州经济技术开发区10号大街（东）139号 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区10号大街（东）139号；杭州经济技术开发区21号大街233号1幢3层（仓库地址）；杭州经济技术开发区21号大街233号1幢1楼朝南A区 |
| 产品名称 | B族链球菌显色培养基 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 培养基：50支盒，5.0 mL支；营养纸片：50张盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 培养基、营养纸片，其中培养基包括基础液干粉、显色剂干粉、Na2HPO4、KH2PO4、甲氨喋呤、抑菌剂（甲硝唑、硫酸粘菌素）。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于筛查孕妇生殖道或肛门样本中B族链球菌携带情况。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/14 |
| 生效日期 | 2023/8/14 |
| 有效期至 | 2029/1/29 |
