注册证编号 | 苏械注准20212040755 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 邦士医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼(经营场所:泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F、2F西北角) |
生产地址 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼,泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F,2F西北角(仓库) |
产品名称 | 手术动力系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | RIC22、RIC11、RIC01、RIC02 |
结构及组成/主要组成成分 | 由主机(含电源线)、高速手柄、刨削手柄、夹头、一次性磨钻头、一次性刨削刀、脚踏开关、辅助附件(灭菌器械盒、冷却/冲洗管路)和嵌入式软件组件(发布版本V1.0)组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于骨科或其他外科手术中对人体骨组织和(或)软组织的钻削、磨削、刨削处理。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/4/12 |
生效日期 | 2024/4/12 |
有效期至 | 2026/4/5 |