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邦士医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212040755”基本信息
注册证编号苏械注准20212040755 [查看相关产品信息]
注册人名称邦士医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼(经营场所:泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F、2F西北角)
生产地址泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼,泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F,2F西北角(仓库)
产品名称手术动力系统
管理类别第二类
型号规格RIC22、RIC11、RIC01、RIC02
结构及组成/主要组成成分由主机(含电源线)、高速手柄、刨削手柄、夹头、一次性磨钻头、一次性刨削刀、脚踏开关、辅助附件(灭菌器械盒、冷却/冲洗管路)和嵌入式软件组件(发布版本V1.0)组成。
适用范围/预期用途适用于骨科或其他外科手术中对人体骨组织和(或)软组织的钻削、磨削、刨削处理。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/4/12
生效日期2024/4/12
有效期至2026/4/5
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