| 注册证编号 | 川械注准20222060067 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都汇声科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府大道北段1700号3栋2单元10层1004、1006号 |
| 生产地址 | 中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府大道北段1700号3栋2单元10层1004、1006号 |
| 产品名称 | 微型彩色超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | M40C Pro、M40C、M40L Pro、M40L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、USB线、电源适配器及Windows版专用软件(软件发布版本号W3)、Android版专用软件(软件发布版本号A3)组成。结构形式为手持式。主机由超声换能器、外壳、PCBA焊接板、锂电池组成。M40C Pro、M40C型超声换能器基元数为128阵元，工作频率范围2.5-5.0MHz，中心频率3.5MHz，曲率半径R＝60mm，阵元间距为0.49mm，扫描方式为电子凸阵扫描。M40L Pro、M40L型超声换能器基元数为128阵元，工作频率范围5.0-10.0MHz，中心频率7.5MHz，阵列长度40mm，扫描方式为电子线阵扫描。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于人体临床超声检查诊断。其中M40C Pro、M40C型适用于人体腹部器官的超声检查诊断，M40L Pro、M40L型适用于人体浅表组织、小器官、外周血管的超声检查诊断。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/11 |
| 生效日期 | 2022/4/11 |
| 有效期至 | 2027/4/10 |
