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成都爱兴生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20182400182”基本信息
注册证编号川械注准20182400182 [查看相关产品信息]
注册人名称成都爱兴生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号
生产地址成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号3栋1号2楼
产品名称肌钙蛋白I测定试剂盒(均相化学发光免疫分析法)
管理类别第二类
型号规格12人份/盒、24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人体血清、血浆、全血中肌钙蛋白I(cTnI)的浓度。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2023/7/17
生效日期2023/7/17
有效期至2028/12/19
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