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成都丹诺迪医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20242400021”基本信息
注册证编号川械注准20242400021 [查看相关产品信息]
注册人名称成都丹诺迪医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都天府国际生物城(双流区凤凰路618号)
生产地址成都市双流区凤凰路618号2栋附501号
产品名称胃蛋白酶原I测定试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格见附页二
结构及组成/主要组成成分见附页一
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人体样本(血清、血浆)中胃蛋白酶原I(PGI)的含量。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2024/2/20
生效日期2024/2/20
有效期至2029/2/19
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