烟台澳斯邦生物工程有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20182401041”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20182401041 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 烟台开发区华山路2号 |
| 生产地址 | 烟台开发区华山路2号 |
| 产品名称 | 葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：40 mL×2，试剂2（R2）：10 mL×2； 试剂1（R1）：40 mL×5，试剂2（R2）：10 mL×5； 试剂1（R1）：40 mL×6，试剂2（R2）：10 mL×6； 试剂1（R1）：60 mL×2，试剂2（R2）：15 mL×2； 试剂1（R1）：60 mL×6，试剂2（R2）：15 mL×6； 试剂1（R1）：80 mL×2，试剂2（R2）：20 mL×2； 试剂1（R1）：80 mL×5，试剂2（R2）：20 mL×5； 校准品（S）：2 mL×1（选配）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂1（R1）：磷酸缓冲液（100 mmol/L），葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PDH）（6000 U/L），三磷酸腺苷（ATP）（4 mmol/L）； 试剂2（R2）：磷酸缓冲液（100 mmol/L），己糖激酶（6000 U/L），NAD+（4 mmol/L）。 校准品：葡萄糖（定值见标签）。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用途：用于体外定量测定人血清中葡萄糖（GLU）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/3 |
| 生效日期 | 2022/11/3 |
| 有效期至 | 2028/3/1 |
