| 注册证编号 | 苏械注准20232090987 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京畅享医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区大周路34号B2号楼7层722-725室 |
| 生产地址 | 江苏省南京市雨花台区大周路34号B2号楼7层719-725室 |
| 产品名称 | 经颅电刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GTES-Ⅰ、GTES-Ⅱ、GTES-Ⅲ、GTES-Ⅳ、GTES-Ⅴ、GTES-Ⅵ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由经颅电刺激仪主机、电缆、电极片、电源适配器组成。其中，电极片为外购已备案或注册产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对脑功能损伤引起的运动功能障碍、语言及认知障碍、吞咽障碍进行治疗,在医生指导下，辅助改善患者失眠症状。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/17 |
| 生效日期 | 2023/7/17 |
| 有效期至 | 2028/7/16 |
