| 注册证编号 | 川械注准20222400149 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都普利泰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都高新区合作路333号1栋1层1号、2栋1层1号 |
| 生产地址 | 四川省成都高新区西区合作路333号1栋1层1号317-318、3106室、406室，2栋1层1号一楼，2栋1层1号四楼北区 |
| 产品名称 | 胃功能复合质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格型号 检测项目 包装规格 凝血6项 Fib、TT、PT、APTT、D-Dimer、FDP 1人份/盘，10人份/盒； 1人份/盘，20人份/盒； 1人份/盘，30人份/盒； 1人份/盘，50人份/盒。 凝血5项 Fib、TT、PT、APTT、D-Dimer 凝血4项 Fib、TT、PT、APTT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页二 |
| 适用范围/预期用途 | 用于胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ和胃泌素17项目检测时的质量控制。该产品仅供二类体外诊断试剂配套使用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/20 |
| 生效日期 | 2022/9/20 |
| 有效期至 | 2027/9/19 |
