| 注册证编号 | 浙械注准20212400227 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 产品名称 | 二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：三羟基氨基甲烷缓冲液、磷酸烯醇丙酮酸盐、还原型辅酶Ⅰ类似物、氯化镁、苹果酸脱氢酶、磷酸烯醇丙酮酸盐羧化酶； 校准品：碳酸氢钠；质控品：碳酸氢钠。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中二氧化碳浓度的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/7 |
| 生效日期 | 2023/9/7 |
| 有效期至 | 2026/5/31 |
