| 注册证编号 | 湘械注准20222061989 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南耀明医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园3号栋206室 |
| 生产地址 | 湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3号栋3楼301号 |
| 产品名称 | CO2气腹机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UF-50 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 气腹机由气腹机主机、进气管、标准过滤器组件、排烟过滤器组件、电源 线组成。其中标准过滤器组件(UFOT50-B01)由标准过滤器、 PVC 管和鲁尔 接头组成,排烟过滤器组件(UFOT50-Y01)由排烟过滤器、 PVC 管、气管接 头以及转换接头组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于腹腔镜微创手术时向腹腔内充气形成气腹，提供手术的空间和视野。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/1 |
| 生效日期 | 2022/11/1 |
| 有效期至 | 2027/10/31 |
