| 注册证编号 | 川械注准20232220383 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都斯马特科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都高新区合作路333号1栋1层1号、2栋1层1号 |
| 生产地址 | 成都高新区合作路333号1栋1层1号306-316、2栋1层1号四楼南区 |
| 产品名称 | 血气电解质分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SG1、SG1-E、SG1-S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血气电解质分析仪由主机、电源适配器组成。其中主机包括：整机外壳、机芯组件、二维码扫描组件、电化学检测组件、打印机组件、显示组件、锂电池、软件（发布版本V1）。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用电化学原理，与配套的血气电解质试剂卡共同使用，在临床上用于测量人体血液样本中的K+、Na+、Cl-、Ca2+、pH、Glu、Lac、pCO2、pO2、Hct的含量。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/14 |
| 生效日期 | 2023/11/14 |
| 有效期至 | 2028/11/13 |
