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徐州市宝兴医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192070576”基本信息
注册证编号苏械注准20192070576 [查看相关产品信息]
注册人名称徐州市宝兴医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所徐州高新技术产业开发区经纬路21号联东U谷4-2号
生产地址徐州高新技术产业开发区第三工业园北纵三路东中段, 徐州高新技术产业开发区经纬路21号联东U谷4-2号
产品名称动脉硬化检测系统
管理类别第二类
型号规格BX-5100A、BX-5100B
结构及组成/主要组成成分动脉硬化检测系统是由主机(血压及脉搏模块、计算机主机含软件版本V1.0)、显示器、打印机(选配)、医用血压袖袋(采用尼龙材料的单管重复气囊袖带)及脉搏传感器(硅橡胶材料)组成,为台式和推车式。
适用范围/预期用途适用于测量动脉在压力改变时的脉动波形,分析得到动脉的弹性情况及动脉硬化程度,同时测量舒张压、收缩压和平均压。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/12/26
生效日期2023/12/26
有效期至2029/6/2
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