| 注册证编号 | 苏械注准20192020614 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州富达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州头桥镇红桥工业园区 |
| 生产地址 | 扬州头桥镇红桥工业园区 |
| 产品名称 | 一次性使用细胞刷 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XBS-(A/B)-（1、1.3、1.5、1.8、2.0、2.1、2.3、2.4、2.5、3.0、3.4、3.5、4.0、4.5、5.0）/（400、600、800、1000、1200、1600、1800、2000、2200、2400、2600、2800、3000、4000）-PM/PN（mm) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用细胞刷主要由刷头组件、外管、手柄组成。刷头组件由尼龙和O6Cr19Ni10不锈钢材料制成，外管由聚四氟乙烯PTFE材料制成，手柄组件由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成。细胞刷有效长度（mm）：400、600、800、1000、1200、1600、1800、2000、2200、2400、2600、2800、3000、4000，刷头外径（mm）分1、1.3、1.5、1.8、2.0、2.1、2.3、2.4、2.5、3.0、3.4、3.5、4.0、4.5、5.0十五种。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 手术中内窥镜下操作，用于组织取样。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/18 |
| 生效日期 | 2023/9/18 |
| 有效期至 | 2029/6/10 |
