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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152060533”基本信息
注册证编号粤械注准20152060533 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称彩色多普勒超声系统
管理类别第二类
型号规格DC-58、DC-55、DC-51、DC-52、DC-56、DC-57、DC-59、DC-58S、DC-50、DC-50T、DC-50S、DC-50 Exp、DC-59S、DC-59 Exp、DC-59 Pro、DC-59T
结构及组成/主要组成成分诊断系统由主机和探头组成,可配置脚踏开关、ECG组件、无线网卡、电池、CW模块、3D/4D组件、DICOM组件、宽景成像组件、组织多普勒组件、造影组件、弹性成像组件。 可配置的探头型号为:3C5A,6C2,C5-1,C11-3,7L4A,7LT4,L14-6NE,L14-6WE,V11-3,V11-3B,V11-3H,P4-2,P7-3,P10-4,DE11-3E,D7-2E,C6-2,7L4B,L13-3,DE11-3,D7-2, 6LB7,L9-3E,L20-5E,SP5-1N,V11-3HB,CW2s,CW5s;可配置的穿刺架型号为:NGB-004,NGB-005,NGB-006,NGB-007,NGB-009,NGB-010,NGB-011,NGB-018,NGB-022,NGB-027,NGB-025,NGB-034,NGB-048
适用范围/预期用途用于临床超声诊断检查。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2019/9/25
生效日期2019/9/25
有效期至2024/9/24
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