| 注册证编号 | 粤械注准20152060533 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 彩色多普勒超声系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DC-58、DC-55、DC-51、DC-52、DC-56、DC-57、DC-59、DC-58S、DC-50、DC-50T、DC-50S、DC-50 Exp、DC-59S、DC-59 Exp、DC-59 Pro、DC-59T |
| 结构及组成/主要组成成分 | 诊断系统由主机和探头组成，可配置脚踏开关、ECG组件、无线网卡、电池、CW模块、3D/4D组件、DICOM组件、宽景成像组件、组织多普勒组件、造影组件、弹性成像组件。 可配置的探头型号为：3C5A，6C2，C5-1，C11-3，7L4A，7LT4，L14-6NE，L14-6WE，V11-3，V11-3B，V11-3H，P4-2，P7-3，P10-4，DE11-3E，D7-2E，C6-2，7L4B，L13-3，DE11-3，D7-2， 6LB7，L9-3E，L20-5E，SP5-1N，V11-3HB，CW2s，CW5s；可配置的穿刺架型号为：NGB-004，NGB-005，NGB-006，NGB-007，NGB-009，NGB-010，NGB-011，NGB-018，NGB-022，NGB-027，NGB-025，NGB-034，NGB-048 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/25 |
| 生效日期 | 2019/9/25 |
| 有效期至 | 2024/9/24 |
