| 注册证编号 | 川械注准20232140418 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川省恒邦远大医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省德阳市什邡市师古镇洛阳村4组 |
| 生产地址 | 四川省德阳市什邡市师古镇洛阳村4组1号车间B区、D区 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型折叠型15.5cm×10.5cm、非无菌型折叠型15.5cm×10.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由面层、滤层、里层组成，面层、里层由无纺布制成，滤层由双层熔喷布与热风棉制成。产品分为无菌型和非无菌型，无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/7 |
| 生效日期 | 2023/12/7 |
| 有效期至 | 2028/12/6 |
