| 注册证编号 | 川械注准20192100051 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川纯洁科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省彭州工业开发区白鹿河西路50号附4号8-1栋 |
| 生产地址 | 四川省彭州工业开发区白鹿河西路50号附4号8-1栋 |
| 产品名称 | 血液透析用制水设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CJ-ROⅡ-600、CJ-ROⅡ-1000、CJ-ROⅡ-1500、CJ-ROⅡ-2500、CJ-ROⅡ-3000、CJ-ROⅡ-4500、CJ-ROⅡ-5500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由预处理系统、反渗透系统、控制系统、消毒系统和后处理系统组成。其中预处理系统由原水变频增压泵、智能调节电动阀、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器、盐箱和精密过滤器构成；反渗透系统由一级高压泵、一级反渗透装置、二级高压泵、二级反渗透装置构成；控制系统由控制柜、远程监控系统（选配）构成；消毒系统由化学消毒装置、热消毒装置（选配）构成；后处理系统由输送管路、无死腔次循环装置（选配）、内毒素过滤器（选配）构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水，涉及的水包括:粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/25 |
| 生效日期 | 2023/5/25 |
| 有效期至 | 2029/3/18 |
