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成都贝施美医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20202170150”基本信息
注册证编号川械注准20202170150 [查看相关产品信息]
注册人名称成都贝施美医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都天府国际生物城(双流区生物城北路二段9号)
生产地址四川省成都经济技术开发区成龙大道二段1666号B1栋1楼1号房、2楼1号房
产品名称牙科钛合金
管理类别第二类
型号规格见注册证附页
结构及组成/主要组成成分本产品的化学成分符合GB/T 13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材》、GB/T 3620.1-2016《钛及钛合金牌号和化学成分》中TC4级钛合金材料化学成分的相关要求;金属材料中有害元素铍、镉的含量不大于0.02%。
适用范围/预期用途适用于牙冠、桥、嵌体、支架、基托、卡环的制作。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2020/9/23
生效日期2020/9/23
有效期至2025/9/22
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