注册证编号 | 川械注准20202170150 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 成都贝施美医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 成都天府国际生物城(双流区生物城北路二段9号) |
生产地址 | 四川省成都经济技术开发区成龙大道二段1666号B1栋1楼1号房、2楼1号房 |
产品名称 | 牙科钛合金 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见注册证附页 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品的化学成分符合GB/T 13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材》、GB/T 3620.1-2016《钛及钛合金牌号和化学成分》中TC4级钛合金材料化学成分的相关要求;金属材料中有害元素铍、镉的含量不大于0.02%。 |
适用范围/预期用途 | 适用于牙冠、桥、嵌体、支架、基托、卡环的制作。 |
审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/9/23 |
生效日期 | 2020/9/23 |
有效期至 | 2025/9/22 |