| 注册证编号 | 川械注准20162080066 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都维信电子科大新技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省成都高新区九兴大道高发大厦2号楼4楼 |
| 生产地址 | 成都市高新区（西区）天勤东街58号4栋3层1号、4层1号 |
| 产品名称 | 氧气雾化面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WXLCD0105、WXLCD0205、WXLCD0305、WXLCD0106、WXLCD0206、WXLCD0306、WXLCD0406、WXLCD0108、WXLCD0208、WXLCD0308、WXLCD0408、WXLCD0109、WXLCD0209、 WXLCD0309、WXLCD0409 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 氧气雾化面罩结构及组成： 氧气雾化面罩产品按结构分为：01成人面罩型，02儿童面罩型，03含嘴型，04综合型；05、06、08、09分别代表4个系列。 WXLCD0105由喷雾器组件Ⅰ、连接气管、成人面罩、转接弯头组成； WXLCD0205由喷雾器组件Ⅰ、连接气管、儿童面罩、转接弯头（选配）组成； WXLCD0305由喷雾器组件Ⅰ、连接气管、含嘴组成； WXLCD0106由喷雾器组件Ⅰ、雾气盖、旋钮、连接气管、成人面罩、转接弯头组成； WXLCD0206由喷雾器组件Ⅰ、雾气盖、旋钮、连接气管、儿童面罩、儿童弯管（选配）组成； WXLCD0306由喷雾器组件Ⅰ、雾气盖、旋钮、连接气管、含嘴组成； WXLCD0406由喷雾器组件Ⅰ、雾气盖、旋钮、连接气管、成人面罩、转接弯头、儿童面罩、儿童弯管、含嘴组成； WXLCD0108由喷雾器组件Ⅰ、雾气盖、雾气盖活瓣、连接气管、成人面罩、转接弯头组成； WXLCD0208由喷雾器组件Ⅰ、雾气盖、雾气盖活瓣、连接气管、儿童面罩、儿童弯管（选配）组成； WXLCD0308由喷雾器组件Ⅰ、雾气盖、雾气盖活瓣、连接气管、带活瓣含嘴组成； WXLCD0408由喷雾器组件Ⅰ、雾气盖、雾气盖活瓣、连接气管、成人面罩、转接弯头、儿童面罩、儿童弯管、带活瓣含嘴组成； WXLCD0109由喷雾器组件Ⅱ、连接气管、成人面罩、转接弯头组成； WXLCD0209由喷雾器组件Ⅱ、连接气管、儿童面罩、儿童弯管（选配）组成； WXLCD0309由喷雾器组件Ⅱ、连接气管、含嘴组成； WXLCD0409由喷雾器组件Ⅱ、连接气管、成人面罩、转接弯头、儿童面罩、儿童弯管、含嘴组成。 其中喷雾器组件Ⅰ由雾化杯体和雾化杯盖组成；喷雾器组件Ⅱ由雾化杯体和雾化杯盖（雾化杯盖由雾化杯盖芯、雾化杯盖芯套和雾化杯盖帽组成）组成；连接气管由软管、杯体插头和气源插头（气源插头标号包括06、07、08和09，根据气源接口自行选配）组成。产品出厂前经环氧乙烷消毒，应满足微生物指标要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者的吸入雾化治疗。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/5 |
| 生效日期 | 2020/11/5 |
| 有效期至 | 2025/11/4 |
